化橘红的道地药材标准、中药材商品规格等级公告

为推进中医药标准化体系建设，制定一批满足临床和市场需求的团体标准，中华中医药学会标准化办公室组织专家针对《道地药材标准（116种）》、《中药材商品规格等级（144种）》、《“药物经济学评价报告”质量评估指南》、《慢性乙型肝炎中医诊疗指南》进行了会议审查，会议表决同意上述标准发布，经学会办公会审批，现予以公告。

《中药材商品规格等级（144种）》简介

中药材自古以来就有“看货评级，分档定价”的传统，建国后国家以及地方先后颁布过多个中药材商品规格标准，如1959年的《38种药材商品规格标准》、1964的《54种药材商品规格标准》、1984年原国家医药卫生管理局与卫生部联合下达的《76种药材商品规格标准》，然而自1984年国家颁布药材商品规格标准至今已过去三十多年，在这期间中药材商品规格发生了较大的变化，如由野生中药材为主转向了栽培品为主的变化，加之受无序引种，过量施肥施药，使用植物生长激素等促进药材高产以及不规范的采收加工等诸多因素影响，导致药材性状与质量均发生了较大的改变，此外随着药材流通模式的多元化发展，传统市场集散方式难以满足当前药材交易的需求，迫切需要重新修订药材商品规格标准，以适应新时期的药材流通的发展。

为此，2013年经商务部及国家中医药管理局批准同意，以中国中医科学院中药资源中心为技术依托单位成立了“中药材商品规格等级标准技术研究中心”。并于同年开始了常用中药材商品规格等级标准的重新研究制定工作。2015年在团体标准首批试点工作中，《200种常用中药材商品规格》标准被中华中医药学会立项。

通过近四年多的系统整理、调查与研究，由中国中医科学院中药资源中心牵头组织，全国五十多家高校科研院所、企业等共同参与起草的通则与81种常用大宗药材标准制订工作已经于2017年完成并发布，第二批144种中药材商品规格等级标准也已经按照中华中医药学会标准发布的相关要求完成了，现正式予以发布。

附件：《中药材商品规格等级（144种）》系列标准名称及编号

87 中药材商品规格等级 化橘红 T/CACM 1021.169——2018

附件：《道地药材标准（116种）》系列标准名称及编号

《道地药材标准（116种）》简介

中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，道地药材是我国传统优质药材的代表。《中华人民共和国中医药法》第二十三条明确规定：“道地中药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。”同时中医药法中也提出建立道地中药材评价体系，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

道地药材源自特定产区，需要在特定的自然条件和生态环境的地域内生产，且具有独特的生产加工方法，综合保证其优良的品质。多年来，由于资源过度开发，一些野生药材资源濒临枯竭。同时，非适宜区盲目扩种，造成药效下降、道地性丧失。中药材是中医药事业发展的基石，稳步提升中药材质量，对于中医药事业的健康发展具有十分重要的意义。因此亟待开展道地药材的保护与发展工作，而这其中道地药材的标准的制定是至关重要的一步。

为此，由中国中医科学院中药资源中心牵头组织，全国四十多家教、研、企、监等单位共同参与起草了中华中医药学会《道地药材》团体标准，对历代本草进行了系统的沿革考证，在此基础上对药材现主产区等进行了调查并取样，最终确定了道地产区及其生境等质量影响因素。该标准对道地药材的来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、质量特征等都做了详细的要求。

道地药材标准通则以及两项道地药材此前已经发布，现第二批116种道地药材标准也已经按照中华中医药学会标准发布的相关要求完成了，现正式予以发布。

41 道地药材 化州橘红 T/CACM  1020.43——2018