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GMP和GAP的不同

投稿2015-02-07 13:09:55其他1.01万

化橘红的种植生产过程存在着众多规范,例如GAP,GMP,它们有什么不同呢:

什么是GAP:

GAP:中药材生产质量管理规范,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。

什么是GMP:

GMP:药品生产质量管理规范,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

gap和gmp的区别:

通常我们说橘红的种植是按照GAP的,而橘红干果生产成药品,则是按照GMP。目前,仅有几家化橘红企业具备GMP生产的呢。不过化橘红药食同源,即是食品也是药品,它可以单纯地按照农副产品在市场上流通,和水果没有什么两样,和特产没有什么区别。

这样的话我们大概就知道了化橘红生产的gap和gmp的不同区别了。例如通常看到一些药企都是认证gmp的,而种植的话是认证gap,当然现在gap认证已经被取消了。

GAP、GMP相关新闻:

2016年2月3日,国务院取消了GAP认证。一些人士认为:取消GAP认证、取消GAP,产业化、规范化仍是大势所趋。( 2月15日,国家食药总局官网发布消息称:2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。)

继GMP认证下放给省局之后,国家食药监总局的简政放权继续推进。


·本文所涉功效与用法均基于传统中医药理论与公开资料,不构成诊疗方案。个体体质差异较大,使用前建议咨询专业中医师或药师。个人观点,仅供参考。

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