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广东省中药材标准 化橘红胎(化橘红珠)主要成分标准

4年前 (2022-10-11)其他2569

广东省中药材标准 化橘红胎(化橘红珠)主要成分标准是柚皮苷要大于6.5%,野漆树苷不得小于0.15%;挥发油似乎没有规定。直径不超过6厘米。标准比较宽松。

本品为芸香科植物化州柚 Citrus grandis ‘Tomentosa’的干燥幼果。春末夏初果实 未成熟时采收,杀青,干燥;或杀青后压制成圆柱形,干燥;或杀青后纵切为二或 四瓣,干燥;或切片,杀青,干燥。

标准

 【性状】 本品呈近球形、圆柱形、半球形、四分之一球形或类圆片状,直径 不超过 6cm。表面黄绿色至墨绿色或棕褐色,密布茸毛,有皱纹及小油室;中果皮 黄白色至黄棕色,有脉络纹。完整者可见先端有花柱脱落的痕迹,基部有圆形果柄 的疤痕。质坚硬,不易切开,切面平整,外缘有一列不整齐的下凹的油室,内侧可 见细小瓤囊,黄棕色至棕褐色;类圆片状者质硬脆,受潮后稍柔韧。气芳香,味苦、 微辛。 

【鉴别】 (1)本品粉末黄白色至棕褐色。中果皮薄壁细胞形状不规则,壁不 均匀增厚,有的作连珠状或在角隅处特厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或 长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径 18~31μm,副卫细胞 5~7 个,侧面观外被 角质层,靠外方的径向壁增厚。可见碎断的非腺毛,碎断细胞多至十数个,最宽处 直径约 33μm,具壁疣或外壁光滑、内壁粗糙,胞腔内含淡黄色或棕色颗粒状物。Juhome.net 草 酸钙方晶成片或成行存在于中果皮薄壁细胞中,呈多面形、菱形、棱柱形、长方形 或形状不规则,直径 1~32μm,长 5~40μm。导管为螺纹导管和网纹导管。偶见石细 胞及纤维。 (2)取本品粉末 0.5g,加甲醇 5ml,超声处理 15 分钟,离心,取上清液作为 供试品溶液。另取化橘红胎对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液;或另取化橘红 胎对照提取物适量,加甲醇制成每 1ml 含 40mg 的溶液,摇匀,超声 15 分钟使溶解, 作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(中国药典 2020 年版通则 0502)试验,吸取 上述两种溶液各 2μl,分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰乙酸 -水(8∶4∶0.3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷 5%三氯化铝乙醇溶液,在 105℃加热 1 分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材或 对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】 水分 不得过 12.0%(中国药典 2020 年版通则 0832 第二法)。 总灰分 不得过 5.0%(中国药典 2020 年版通则 2302)。 

【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(中国药典 2020 年版通则 2201)项下的 冷浸法测定,用水作溶剂,不得少于 35.0%。 

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3% 醋酸溶液(35:65)为流动相;柚皮苷检测波长为 283nm,野漆树苷检测波长为 338nm。 理论塔板数分别按柚皮苷峰和野漆树苷峰计算均应不低于 3000。 对照品溶液的制备 取柚皮苷、野漆树苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成 每 1ml 分别含柚皮苷 400μg、野漆树苷 10μg 的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约 0.5g,精密称定,置 100ml 容 量瓶中,精密加入甲醇 50ml,超声处理 30 分钟(150W,40kHz),放冷,加 50% 甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。 本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于 7.5%,野漆树苷(C27H30O14) 不得少于 0.20%。 饮片 

【炮制】 类圆片状者除去杂质;未切片者洗净,闷润,切片、切丝或切块, 干燥。 呈类圆形片状、不规则的丝条状或块状,有的丝或块一侧具弧形边。外表面黄 绿色至墨绿色或棕褐色,密布茸毛,中果皮黄白色至黄棕色,色常呈外深内浅。片 或丝质脆,易折断,断面不整齐,外缘有 1 列不整齐的下凹的油室;内侧可见细小 瓤囊,黄棕色至棕褐色;块状者质硬。气芳香,味苦、微辛。 

【鉴别】 同药材。

【检查】 水分 同药材,不得过 9.0%。 总灰分 同药材。 

【浸出物】 同药材。 

【含量测定】 同药材,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于 6.5%,野漆树苷 (C27H30O14)不得少于 0.15%。 

【性味与归经】 辛、苦,温。归肺、脾经。 

【功能与主治】 理气宽中,燥湿化痰。用于咳嗽痰多,食积伤酒,呕恶痞闷。 

【用法与用量】 3~10g。 

【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。

来源:广东省药品检验所

我们看到化橘红胎的主要标准柚皮苷不得少于6.5%;

·本文所涉功效与用法均基于传统中医药理论与公开资料,不构成诊疗方案。个体体质差异较大,使用前建议咨询专业中医师或药师。个人观点,仅供参考。

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标签: 化橘红胎
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