广东省中药材标准化橘红胎（化橘红珠）

广东省中药材标准化橘红胎（化橘红珠）具体内容：

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广东省中药材标准

化橘红胎(化橘红珠)

Huajuhongtai

CITRI GRANDIS FRUCTUS IMMATURUS

本品为芸香科植物化州柚 Citrus grandis 'Tomentosa' 的干燥幼果。春末夏初果实未成熟时采收,杀青,干燥;或杀青后压制成圆柱形,干燥;或杀青后纵切为二或四瓣,干燥;或切片,杀青,干燥。

【性状】

本品呈近球形、圆柱形、半球形、四分之一球形或类圆片状,直径不超过6cm。表面黄绿色至墨绿色或棕褐色,密布茸毛,有皱纹及小油室;中果皮黄白色至黄棕色,有脉络纹。完整者可见先端有花柱脱落的痕迹,基部有圆形果柄的疤痕。质坚硬,不易切开,切面平整,外缘有一列不整齐的下凹的油室,内侧可见细小瓤囊,黄棕色至棕褐色;类圆片状者质硬脆,受潮后稍柔韧。气芳香,味苦、微辛。

【鉴别】

(1)

本品粉末黄白色至棕褐色。中果皮薄壁细胞形状不规则,壁不均匀增厚,有的作连珠状或在角隅处特厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18~31μm,副卫细胞5~7个,侧面观外被角质层,靠外方的径向壁增厚。可见碎断的非腺毛,碎断细胞多至十数个,最宽处直径约33μm,具壁疣或外壁光滑、内壁粗糙,胞腔内含淡黄色或棕色颗粒状物。草酸钙方晶成片或成行存在于中果皮薄壁细胞中,呈多面形、菱形、棱柱形、长方形或形状不规则,直径1~32μm,长5~40μm。导管为螺纹导管和网纹导管。偶见石细胞及纤维。

(2)

取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取化橘红胎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液;或另取化橘红胎对照提取物适量,加甲醇制成每1ml 含40mg 的溶液,摇匀,超声15分钟使溶解,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰乙酸(105°C加热1分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材或对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

水分 不得过12.0%(中国药典2020年版通则0832第二法)。

总灰分 不得过5.0%(中国药典2020年版通则2302)。

【浸出物】

照水溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下的...

【含量测定】

照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%醋酸溶液(35:65)为流动相;柚皮苷检测波长为283nm,野漆树苷检测波长为338nm。理论塔板数分别按柚皮苷峰和野漆树苷峰计算均应不低于3000。

对照品溶液的制备

取柚皮苷、野漆树苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 分别含柚皮苷400μg、野漆树苷10μg 的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置100ml 容量瓶中,精密加入甲醇50ml,超声处理30分钟(150W,40kHz),放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

含量要求

本品按干燥品计算，含柚皮苷（C₂₇H₃₂O₁₄）不得少于7.5%，野漆树苷（C₂₇H₃₀O₁₄）不得少于0.20%。

饮片

【炮制】

类圆片状者除去杂质;未切片者洗净,闷润,切片、切丝或切块,干燥。

呈类圆形片状、不规则的丝条状或块状,有的丝或块一侧具弧形边。外表面黄绿色至墨绿色或棕褐色,密布茸毛,中果皮黄白色至黄棕色,色常呈外深内浅。片或丝质脆,易折断,断面不整齐,外缘有1列不整齐的下凹的油室;内侧可见细小瓤囊,黄棕色至棕褐色;块状者质硬。气芳香,味苦、微辛。

【鉴别】

同药材。

【检查】

水分、总灰分同药材。

【浸出物】

同药材。

【含量测定】

同药材,含柚皮苷(C₂₇H₃₂O₁₄)不得少于6.5%,野漆树苷(C₂₇H₃₀O₁₄)不得少于0.15%。

【性味与归经】

辛、苦,温。归肺、脾经。

【功能与主治】

理气宽中,燥湿化痰。用于咳嗽痰多,食积伤酒,呕恶痞闷。

【用法与用量】

3~10g。

【贮藏】

置阴凉干燥处,防蛀。

起草单位: 中山大学、广东省中药上市后质量与药效再评价工程技术中心、广州市香雪制药股份有限公司、化州化橘红药材发展有限公司

复核单位: 广东省药品检验所

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